Alternance - Chargé(e) d'Affaires réglementaires Projets - Dispositifs médicaux H/F

Si vous avez déjà porté des lunettes, nous nous sommes déjà rencontrés.

Nous sommes un leader mondial dans la conception, la fabrication et la distribution de verres ophtalmiques, de montures et de lunettes de soleil. Nous offrons à nos partenaires de l’industrie dans plus de 150 pays l’accès à une plateforme mondiale de produits de soins de la vue de haute qualité (tels que la marque Essilor, avec Varilux, Crizal, Eyezen, Stellest et Transitions), des marques emblématiques que les consommateurs adorent (telles que Ray-Ban, Oakley, Persol, Oliver Peoples, Vogue Eyewear et Costa), ainsi qu’un réseau qui offre aux consommateurs des soins de la vue de haute qualité et des expériences d’achat de premier ordre (tels que Sunglass Hut, LensCrafters, Salmoiraghi & Viganò et le réseau GrandVision), et des plateformes de e-commerce de premier plan.

Rejoignez notre communauté mondiale de plus de 190 000 employés dévoués à travers le monde pour conduire la transformation de l’industrie des lunettes et des soins de la vue. Découvrez-en plus en nous suivant sur LinkedIn !

Votre #FutureInSight avec EssilorLuxottica

Êtes-vous prêt à explorer de nouveaux horizons, à favoriser l’inclusivité et la collaboration, l’agilité, à éveiller la passion et à avoir un impact positif sur le monde ?

Rejoignez-nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible !

Votre rôle : 

Le département Service Affaires Réglementaires recherche un Chargé d’Affaires réglementaires dispositifs médicaux dans le cadre d'un contrat en alternance de 12 mois ou 24 mois.

Le service a pour principales missions d’assurer des enjeux de compliance (veiller au maintien et au respect des réglementations applicables sur les produits Essilor) et d’intervenir en support aux Business (charger des enregistrements des différents dispositifs dans plusieurs pays).

Intégré au sein de la Division Instruments (appareils d’optométrie), vous participez aux activités de l’équipe Affaires Réglementaires, à l’amélioration des processus du service et à l’accompagnement de projets en développement.

Vos missions : 

Vous intervenez sur les missions suivantes :

• Participer à un projet de développement de dispositif médical et assurer le suivi réglementaire de la phase de vérification.
• Contribuer à la rédaction d’un dossier technique conformément à la Réglementation des Dispositifs Médicaux (EU) 2017/745.
• Élaborer et suivre le plan de soumission auprès de la FDA.
• Préparer les dossiers d'enregistrement pour la zone APAC (Asie et Océanie).
• Participer à la mise à jour des analyses de risques.
• Effectuer une veille réglementaire et normative. 

Votre profil : 

FORMATION 

• Etudiant(e) en Master 2 ou élève ingénieur(e) dernière année (Minimum BAC+5 scientifiques) ou Master 1 ou Deuxième année d’école d’ingénieur

COMPETENCES

• Rigueur et organisation : En tant que garant de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, ce poste requiert rigueur et organisation.
• Esprit de synthèse et d’analyse :  La capacité à analyser des documents réglementaires et normatifs (règlements, normes, guide, rapports) et à en extraire les informations essentielles pour les synthétiser est indispensable.
• Bonnes qualités rédactionnelles : Capacité à rédiger des documents réglementaires de manière structurée et compréhensible, tout en intégrant les retours et exigences des différentes parties prenantes.
• Adaptabilité, dynamisme et esprit d’équipe : De solides compétences en communication, un esprit d’équipe et une capacité d’adaptation à des interlocuteurs variés sont essentiels pour mener à bien les missions confiées.
• Une autonomie suffisante est attendue afin d’assurer certaines missions en télétravail.

COMPETENCES TECHNIQUES

• Maîtrise des logiciels bureautique (word, excel, powerpoint)
• Anglais niveau Professionnel (B2)
• Connaissances de la Réglementation européenne des Dispositifs médicaux (MDR 2017/745) et/ou du système de qualité lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485) sont appréciées.

Ce que nous vous offrons :

Chez EssilorLuxottica, vous n’êtes pas défini uniquement par votre titre de poste. Chaque aventure professionnelle est unique, mais voici un aperçu des avantages et des bénéfices que vous pouvez obtenir en nous choisissant.

Rejoindre EssilorLuxottica, c'est plonger au cœur d'un environnement international dynamique et stimulant. Vous aurez l'opportunité de collaborer avec des équipes diversifiées provenant de nombreux pays, enrichissant ainsi votre perspective culturelle et professionnelle.

L'innovation est au cœur de notre ADN. Vous serez impliqué dans des projets novateurs qui façonnent l'avenir de l'optique et de la lunetterie. Vous aurez l'occasion de contribuer activement à des initiatives qui ont un impact réel sur le marché et sur la vie des consommateurs.

Parce que nous tenons à soutenir nos stagiaires sur le plan pratique, nous prenons en charge 55 % du votre abonnement de transport journalier. De plus, vous bénéficiez de titres-restaurant d’une valeur journalière de 10€, dont 5,60€ sont pris en charge par EssilorLuxottica.

La Diversité, l’Equité et l’Inclusion font partie des valeurs fondamentales de notre Groupe. Depuis de longues années, nous nous attachons à créer un environnement de travail où chaque personne se sent soutenue, valorisée et respectée, quel que soit son profil.

Rejoignez-nous, vos talents uniques feront la différence !

Processus de recrutement :

Premier entretien RH avec un membre de l’équipe recrutement Early Careers

Entretien métier avec le manager

Le processus de recrutement veut varier ; si vous êtes sélectionné, vous serez contacté par nos recruteurs pour vous guider dans les étapes de votre candidature.

Prise de poste : Septembre 2025                                       

Localisation : Créteil

Dates/période du stage : 1 an ou 2 ans