QM & Regulatory Affairs Manager

If you’ve worn a pair of glasses, we’ve already met.

We are a global leader in the design, manufacture, and distribution of ophthalmic lenses, frames, and sunglasses. We offer our industry stakeholders in over 150 countries access to a global platform of high-quality vision care products (such as the Essilor brand, with Varilux, Crizal, Eyezen, Stellest and Transitions), iconic brands that consumers love (such as Ray-Ban, Oakley, Persol, Oliver Peoples, Vogue Eyewear and Costa), as well as a network that offers consumers high-quality vision care and best-in-class shopping experiences (such as Sunglass Hut, LensCrafters, Salmoiraghi & Viganò and the GrandVision network), and leading e-commerce platforms.

Join our global community of over 190,000 dedicated employees around the world in driving the transformation of the eyewear and eyecare industry.

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Der QM & Regulatory Affairs Manager hat die Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des NIKA/INFIELD Qualitätsmanagementsystems. Darüber hinaus zählen auch Tätigkeiten für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des DACH- Qualitätsmanagementsystems zu seinen Aufgaben.

Deine Aufgaben 

• Einhaltung der internen Qualitätsvorgaben
• Implementierung von Verbesserungen
• Überwachung der Systemleistung
• Schulungen von Mitarbeitern, Kollegen sowie Vorgesetzten
• Recherche von regulatorischen und normativen Anforderungen sowie die Ableitung notwendiger Handlungsfelder in Abstimmung mit der Direktorin Quality DACH
• Entwicklung von KPIs zur Überwachung der Produkt- und Prozessqualität
• Verantwortung für die Durchführung von internen und externen Audits
• Zusammenarbeit mit Lieferanten, um die Qualität von Brillengläsern, Brillenfassungen und externen Dienstleistungen sicherzustellen
• Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 und Identifizierung von Bereichen für Verbesserungen
• Erstellung von Prozessen und Kennzahlen zur Überwachung
• Recherche von regulatorischen und normativen Anforderungen sowie internen Standards
• Bereitstellung von Schulungen

 Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement,  Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Kenntnisse und relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
• Fundierte Kenntnisse von normativen und regulatorischen Vorgaben z.B. ISO 13485 und Verordnung (EU) 2017/745 MDR sowie Verordnung (EU) 2016/425 PPE
• Wünschenswert wäre Erfahrung im augenoptischen Umfeld bzw. der Brillenglasindustrie
• Idealerweise Erfahrungen in der Erstellung von internen Dokumenten (z.B. Prozessabläufe, Arbeits-anweisungen etc.)
• Souveräner Umgang mit Mircosoft Office Anwendungen
• Kenntnisse und Expertise in Kontroll- und Inspektionsverfahren
• Idealerweise Kenntnisse von KVP- und Problemlösungswerkzeugen (z.B. Ishikawa-Analyse, QRQC etc.)
• Erfahrung in vergleichbarer Position
• Ausgeprägte Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzunehmen, Lösungsansätze zu entwickeln und zu vermitteln
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Anpassungsfähigkeiten an wechselnde Anforderungen
• Sehr gute Organisationsfähigkeit
• Hohe Detailgenauigkeit
• Gute Teamfähigkeit, u.a. zur interdisziplinären Zusammenarbeit
• Deutsch – Sehr gut in Wort und Schrift
• Englisch – Gut in Wort und Schrift

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